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日期:2024-08-20 15:43:02 / 人氣:1755

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。 食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
通常所說的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊號,F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號,清關(guān)時需要用上的,而FDA也只認(rèn)這個注冊號,F(xiàn)DA證書通常是第三方機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發(fā)。
FDA在中國主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請,或通過公認(rèn)的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理FDA注冊以及食品材料FDA檢測。
中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊,并在出口時向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:
1. 酒和含酒類飲料;
2.嬰兒及兒童食品;
3.面包糕點(diǎn)類;
4.飲料;
5.糖果類(包括口香糖);
6.麥片和即食麥片類;
7.奶酪和奶酪制品;
8.巧克力和可可類食品;
9.咖啡和茶葉產(chǎn)品;
10.食品用色素;
11.減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;
12.補(bǔ)充食品(即國內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);
13.調(diào)味品;
14.魚類和海產(chǎn)品;
15.往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;
16.食品添加劑和安全的配料類食用品;
17.食品代糖;
18.水果和水果產(chǎn)品;
19.食用膠、乳酶、布丁和餡;
20. 冰激淋和相關(guān)食品;
21.仿奶制品;
22.通心粉和面條;
23.肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;
24.奶、黃油和干奶制品;
25.正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;
26.干果和果仁;
27.帶殼蛋和蛋制品;
28.點(diǎn)心(面粉、肉和蔬菜類);
29.辣椒、特味品和鹽等;
30.湯類;
31.軟飲料和罐裝水;
32.蔬菜和蔬菜制品;
33.菜油(包括橄欖油);
34.蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);
35.全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称贰⒌矸鄣龋?/span>
36.主要或全部供人食用的產(chǎn)品;


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