FDA是什么, FDA注冊(cè), FDA認(rèn)證, 食品FDA認(rèn)證, 美國(guó)FDA
日期：2024-08-20 15:43:02 / 人氣：1731
FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。在國(guó)際上，F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。 食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。
通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，清關(guān)時(shí)需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA證書(shū)通常是第三方機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。
FDA在中國(guó)主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)，或通過(guò)公認(rèn)的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理FDA注冊(cè)以及食品材料FDA檢測(cè)。
中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè)，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào)。按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下：
1． 酒和含酒類飲料；
2．?huà)雰杭皟和称罚?/span>
3．面包糕點(diǎn)類；
4．飲料；
5．糖果類（包括口香糖）；
6．麥片和即食麥片類；
7．奶酪和奶酪制品；
8．巧克力和可可類食品；
9．咖啡和茶葉產(chǎn)品；
10．食品用色素；
11．減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；
12．補(bǔ)充食品（即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品）；
13．調(diào)味品；
14．魚(yú)類和海產(chǎn)品；
15．往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品；
16．食品添加劑和安全的配料類食用品；
17．食品代糖；
18．水果和水果產(chǎn)品；
19．食用膠、乳酶、布丁和餡；
20． 冰激淋和相關(guān)食品；
21．仿奶制品；
22．通心粉和面條；
23．肉、肉制品和家禽產(chǎn)品；
24．奶、黃油和干奶制品；
25．正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；
26．干果和果仁；
27．帶殼蛋和蛋制品；
28．點(diǎn)心（面粉、肉和蔬菜類）；
29．辣椒、特味品和鹽等；
30．湯類；
31．軟飲料和罐裝水；
32．蔬菜和蔬菜制品；
33．菜油（包括橄欖油）；
34．蔬菜蛋白產(chǎn)品（方肉類食品）；
35．全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称贰⒌矸鄣龋?/span>
36．主要或全部供人食用的產(chǎn)品；
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